头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

贵州轮胎职工董事熊朝阳拟减持股份 数量不超13.2万股

北京 - 2024年6月13日，贵州轮胎股份有限公司（股票代码：000589.SZ）发布公告称，公司职工董事熊朝阳先生计划于2024年7月5日至10月4日期间，以集中竞价方式减持公司股份不超过13.2万股，占公司总股本的0.01%。

减持原因及来源

公告显示，熊朝阳先生减持股份的原因是个人资金需求。本次拟减持的股份来源于股权激励授予。

减持计划

熊朝阳先生本次拟减持的股份数量不超过13.2万股，占其目前持有公司股份数量的25%，占公司总股本的0.01%。减持方式为集中竞价交易，减持价格将根据市场价格确定。

相关风险提示

公告指出，熊朝阳先生将根据市场情况、公司股价情况等因素决定是否实施本次股份减持计划，本次减持计划的实施存在不确定性。此外，本次减持计划系熊朝阳先生的个人减持行为，不会导致公司控制权发生变更，也不会对公司治理结构及持续经营产生重大影响。

公司情况

贵州轮胎股份有限公司是一家主要从事轮胎研发、生产和销售的上市公司。公司主营产品为卡客车轮胎、工程轮胎、特种轮胎等。公司产品广泛应用于工程机械、汽车、拖拉机等领域。

记者点评

熊朝阳先生此次减持股份是其个人行为，不会对公司控制权和经营产生重大影响。投资者应理性看待本次减持事件，关注公司后续发展。

注意：

• 上述新闻稿仅供参考，不构成投资建议。
• 本稿件已去除所有网络链接，并对部分内容进行了加工整理。